本研究是一项 CJC?1134?PC 注射液比照慰藉剂的随机、双盲Ⅲ期临床试验。妄想入组 450 例,未接受过糖尿病药物治疗的血糖控制不住的 2 型糖尿病患者。 本研究由国家食物药品监视治理总局批准(批件号:2015L00497),已经通过组长单位北京大学人民医院伦理审查委员会审批,您加入研究的危害和受益将会获得最大的包管。研究药物 CJC?1134?PC 注射液是长效 GLP-1 受体激动剂类降糖药物,属于国家 1.1 类立异药。本项研究中,研究药物每周使用一次。
受试者入选标准 1. 筛选时 18-70 周岁(含 18 和 70 周岁)的男性或女性; 2. 2 型糖尿病患者; 3. 筛选前 3 个月内未接受过抗糖尿病治疗(包括口服及注射类药物、以降糖为目的的中草药、以及试验性抗糖尿病产品等),且自诊断起累计使用抗糖尿病药物的时间不凌驾 2 周; 4. 筛选前已有稳固的生涯方法,例如饮食习惯与体能磨炼没有显着改变; 5. 空腹血浆血糖≤13.9mmol/L(250mg/dL); 6. 糖化血红卵白 检测值≥7.0%且≤11.0%。 以上为部分标准,最终标准由研究医生掌握,并以周全检查效果为准。若是您知足上述条件,将有时机加入此项研究,是否加入完全取决于您的意愿,纵然您决议不加入此项研究,也不会因此受到倒运影响。 有意者可拨打下方电话,招募名额未满前此信息恒久有用(该信息果真宣布于2021.06.18)。 联系电话:400-6759-099 事情时间:周一至周五 9:00至18:00 加入研究的医院列表信息请扫描下方二维码 |