本研究是一项 CJC?1134?PC 注射液比照慰藉剂的随机、双盲Ⅲ期临床试验。妄想入组 450 例已接受二甲双胍单药或二甲双胍团结胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳(HbA1c未达标)的 2 型糖尿病患者。 本研究由国家食物药品监视治理总局批准(批件号:2015L00497),已经通过组长单位北京大学人民医院伦理审查委员会审批,您加入研究的危害和受益将会获得最大的包管。研究药物 CJC?1134?PC 注射液是长效 GLP-1 受体激动剂类降糖药物,属于国家 1.1 类立异药。本项研究中,研究药物每周使用一次。
受试者入选标准 若是您是 2 型糖尿病患者,且: 1. 18-70 周岁(含 18 和 70 周岁); 2. BMI ≥ 20 kg/m?且 ≤ 40 kg/m? ; 3. 筛选时至少接受了一连 2 个月稳固剂量的二甲双胍单药或二甲双胍团结胰岛素促泌剂治疗(要求二甲双胍逐日剂量≥1500mg或抵达最大耐受剂量且≥1000mg/日,胰岛素促泌剂用量为≥外地说明书推荐的最大剂量的一半或最大耐受剂量); 4. 筛选前 2 个月已有稳固的生涯方法干预,例如饮食习惯与体能磨炼,没有显着改变; 5. 空腹血浆血糖≤13.9mmol/L(250mg/dL); 6. 糖化血红卵白检测值≥7.0%且≤11.0%; 以上为部分标准,最终标准由研究医生掌握,并以周全检查效果为准。若是您知足上述条件,将有时机加入此项研究,是否加入完全取决于您的意愿,纵然您决议不加入此项研究,也不会因此受到任何倒运影响。 有意者可拨打下方电话,招募名额未满前此信息恒久有用(该信息果真宣布于2021.06.18)。 联系电话:400-6759-099 事情时间:周一至周五 9:00至18:00 加入研究的医院列表信息请扫描下方二维码 |